久久发达

郑州金水区二类医疗器械备案许可证办理要求和流程

郑州金水区二类医疗器械备案许可证办理要求和流程
详情咨询 18236972319 张老师
1、填写并打印《第二类医疗器械经营备案表》,企业登陆填报、打印并按提示目录上传相关资料
2、营业执照和组织机构代码证复印件;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4、组织机构与部门设置说明
5、经营范围、经营方式说明
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
7、经营设施、设备目录;
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、经办人授权证明;  
10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,如无此项,可免说明);
11、其他证明材料(如经营体外诊断试剂,按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料)。
办理河南工商资质
工商办理:核名、设立、变更、注销、代理记账
资质办理:1.医疗器械二类、三类、体外试剂、眼镜店
        2.网络文化经营许可证(全类别)
        3.增值电信业务(ICP、EDI、呼叫中心、SP)
        4.互联网药品信息服务许可证
        5.暂定级房地产资质